來源于：行業(yè)瞭望
導(dǎo)言
2020 年的到來不僅標(biāo)志著新的一年的開始，也意味著新的十年的來臨，業(yè)界也已經(jīng)展現(xiàn)出一些新的趨勢，比如，哪些熱門治療領(lǐng)域?qū)⒅鲗?dǎo)制藥行業(yè)的增長？哪些新區(qū)域?qū)⑼M(jìn)新興市場？快節(jié)奏的商業(yè)并購是否還會繼續(xù)？以及，會出現(xiàn)哪些生產(chǎn)設(shè)備的創(chuàng)新？美國大選等大國的政治因素會如何改變制藥行業(yè)的格局？
01
熱門治療領(lǐng)域
1. 單抗市場將更加大眾化
在傳統(tǒng)的生物技術(shù)領(lǐng)域，我們將繼續(xù)看到單抗類藥物的大眾化。三、四年之前，80% 的單抗藥物集中在 10 來個分子上，現(xiàn)在這些藥物僅占據(jù) 60% 的份額了，并隨著時間的推移份額繼續(xù)減少。
新一代的后起之秀，像腫瘤免疫療法的可瑞達(dá)和歐狄沃正在崛起?？贵w總數(shù)也在顯著增加，導(dǎo)致這一增長的部分原因是，歸功于一次性技術(shù)的應(yīng)用，建立生產(chǎn)設(shè)施的成本只是過去的一小部分。
以后會有更多的利基療法推向市場，這些療法能滿足少量的個體化醫(yī)療需求，這一變革將驅(qū)動個體化醫(yī)療細(xì)分市場的發(fā)展，并使得多種藥物生產(chǎn)設(shè)施成為可能。
2. 細(xì)胞和基因療法加速發(fā)展
細(xì)胞和基因療法為開發(fā)針對特定患者基于個體特有基因和細(xì)胞組成的有效療法提供了很大的希望，但這些一對一療法的治療費(fèi)用也相應(yīng)高的難以置信。
隨著更多的細(xì)胞和基因療法有望在今年和之后獲批，預(yù)計制藥行業(yè)這一領(lǐng)域?qū)⒗^續(xù)增長，可擴(kuò)展性和治療成本也將成為提供細(xì)胞及基因療法等特殊療法的焦點，制藥企業(yè)將尋求快速擴(kuò)大規(guī)模和降低成本的有效策略，一個潛在的解決方案可能是，開發(fā)具有共同 DNA 特征的療法，不再是一對一定制，而是一對多。
3. 腫瘤等特殊領(lǐng)域驅(qū)動并購交易
預(yù)計腫瘤學(xué)將成為許多交易活動的基礎(chǔ)驅(qū)動領(lǐng)域，畢竟，業(yè)內(nèi)超過三分之一的管線資產(chǎn)和臨床試驗都集中在這里。
在 2019 年的諸多交易中，基因療法很是突出，有高管認(rèn)為，對于新進(jìn)入這一領(lǐng)域企業(yè)的來說，現(xiàn)在采取行動還不算太晚，成為業(yè)內(nèi)領(lǐng)先者，還是繼續(xù)作為旁觀者，這都需要企業(yè)進(jìn)行權(quán)衡，參與進(jìn)去，有可能發(fā)現(xiàn)一流的技術(shù)和最合適的臨床機(jī)會。
在數(shù)字健康領(lǐng)域，還會有進(jìn)一步的交易，比如真實世界數(shù)據(jù)、人工智能-機(jī)器學(xué)習(xí)、數(shù)字療法等。到目前為止，生物制藥公司主要通過合作將這些能力加入自己的運(yùn)營中，但在面對大型科技公司進(jìn)入醫(yī)療保健領(lǐng)域的威脅時，擁有內(nèi)部專長明顯會占據(jù)優(yōu)勢和獲得機(jī)會。
4. 抗癌藥將主導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)的增長
據(jù) Evaluate 預(yù)測，明年，預(yù)計有 8 個藥物將增加 10 億美元的新增銷售額，或者比這個數(shù)字更多，而其中 4 個都是抗癌藥物，畢竟，具有高定價能力是腫瘤藥物的顯著特點，盡管其中只有一部分代表了真正的突破。
02
全行業(yè)趨勢
5. 藥價改革導(dǎo)致藥企成本壓力、擴(kuò)大外包合作
隨著全球醫(yī)藥行業(yè)對藥品價格和可及性的公共監(jiān)管力度的提高，降低藥價繼續(xù)是今年的重點，這有可能會打破長期以來藥企的定價模式。
隨著今年美國大選的臨近，美國國會將可能推動價格改革，這將影響新藥和特殊療法的開發(fā)，并可能加速仿制藥和生物類似藥的上市。
為了保持盈利能力，制藥企業(yè)預(yù)計會繼續(xù)擴(kuò)大外包合作，以降低成本。銷售和研發(fā)可能是一些藥企內(nèi)部保留的唯一職能，其他關(guān)鍵業(yè)務(wù)則都采用外包的形式，因此，我們也希望看到在包裝、運(yùn)輸和合同生產(chǎn)供應(yīng)商之間建立更多的聯(lián)盟，以利用一流的能力支持日益注重成本的跨國藥企。
6. 并購活動將繼續(xù)增長
在過去幾年內(nèi)，并購交易量一直在穩(wěn)步增長，現(xiàn)有的基本面顯示，保持目前 10% 的增速是沒有問題的。
據(jù) Informa 預(yù)測，預(yù)計在 2020 年，行業(yè)內(nèi)能夠完成 260 項并購交易，基本是在這一年內(nèi)，平均每個工作日都有一件交易完成，但是交易總價值還不好確定。
隨著一些研發(fā)管線中的藥物到達(dá)關(guān)鍵的里程碑，預(yù)計多家處于研發(fā)階段的公司將可能轉(zhuǎn)型為商業(yè)運(yùn)營階段，這種類型的公司對于跨國藥企來說有很大的價值，一旦創(chuàng)新藥物獲得批準(zhǔn)，將可能入一個大的尚未開發(fā)的市場，所以這種類型的公司會被并購，2019 年我們已經(jīng)看到了一些。
7. 生物制藥資本市場將面臨波動
據(jù) Evaluate 預(yù)測，隨著美國總統(tǒng)大選的臨近，圍繞藥品定價的言論只會越來越多，這使得這個公眾本來就有偏見的領(lǐng)域再度成為關(guān)注的焦點。
雖然黨派僵局意味著美國立法者不會很快就任何新措施達(dá)成一致，但很明顯，醫(yī)藥費(fèi)用仍將是 2020 年一個活生生的問題，這都可能轉(zhuǎn)化為股市的動蕩，預(yù)計今年 IPO 窗口不會完全關(guān)閉，但個人投資者可能不會像 2019 年那樣容易接受，風(fēng)險投資者也將對融資采取更加謹(jǐn)慎的態(tài)度，特別是如果看起來自己的基金退出周期比較長的時候。
03
全球變化
8. 先進(jìn)療法研發(fā)方面，北亞會比美國更快取得進(jìn)展
有業(yè)內(nèi)高管認(rèn)為，當(dāng)一個公司在美國和歐盟這樣的成熟市場試驗新的療法時，他們會進(jìn)行臨床試驗，招募患者，然后查看結(jié)果。
但在北亞一些國家，如韓國和中國，當(dāng)公司對患者使用像 CAR-T 細(xì)胞療法這樣的先進(jìn)療法時，當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)會認(rèn)為這更像是一種醫(yī)療流程，由于審批法規(guī)的不同，公司可以更快的看到是否有效，然后比成熟市場國家更快的修改治療方案，這將有助于推動亞洲在細(xì)胞和基因治療方面取得更多進(jìn)展。
9. 新地區(qū)的藥企將成為低成本仿制藥的領(lǐng)導(dǎo)者
到 2020 年及以后，制藥公司將加速整合，新興市場將快速增長，尤其在腫瘤和生物制品領(lǐng)域，由于仿制藥公司很難重塑自身，他們在成熟市場幾乎沒有增長機(jī)會，通過合并可能會獲得更好的業(yè)內(nèi)位置。
由于監(jiān)管阻力和開發(fā)成本依然很復(fù)雜，而且大多數(shù)公司能力不及，美國對生物類似藥的批準(zhǔn)將減少。
有高管認(rèn)為，歐洲、中東和北非（MENA），以及整個非洲大陸的新興區(qū)域的制藥公司將購買低利潤的非專利資產(chǎn)，比如南非這個區(qū)域正進(jìn)行著大量投資，而且，中東和北非地區(qū)的大多數(shù)藥品價格都高于大多數(shù)歐盟成員國。
這可能是非洲的黃金十年，聰明的資金將在那里部署，中國在非洲已經(jīng)領(lǐng)先了十年，主要是在能源領(lǐng)域，醫(yī)療保健也許會是中國藥企下一個關(guān)注的領(lǐng)域。
而品牌藥公司將繼續(xù)剝離利潤較低的資產(chǎn)，而專注投資于腫瘤和生物制藥，這樣，小分子藥物領(lǐng)域?qū)⒊蔀槌鮿?chuàng)公司和小型制藥公司的戰(zhàn)場，有的藥企會瞄準(zhǔn)調(diào)整用途的老藥等。
10. 全球運(yùn)營商業(yè)策略需要改變
隨著市場繼續(xù)全球化，全球客戶需求不斷提高，一些藥企高管表示，將在2020年更加注重制定全球運(yùn)營策略，藥企必須采取整體運(yùn)營策略，才能滿足制藥行業(yè)嚴(yán)格的質(zhì)量要求，同時為患者提供持續(xù)的服務(wù)，它必須從全面了解客戶的需求開始，并確保有一個積極的團(tuán)隊去滿足這個需求。
04
總結(jié)
在這種情況下，藥企必須制定一項綜合的策略，在制造、采購、供應(yīng)鏈、流程優(yōu)化和先進(jìn)的制造工程上這些運(yùn)營支柱上進(jìn)行協(xié)作，這樣才能在安全、質(zhì)量、服務(wù)和成本效率方面獲得有影響的結(jié)果。