來(lái)源于:張廷杰 風(fēng)云藥談
(圖片來(lái)源:愛(ài)采購(gòu) 百度)
這個(gè)周末“國(guó)采”第三批的事情開(kāi)始發(fā)酵,各種信息滿(mǎn)天飛,大家都在關(guān)心是不是7月份第三批就啟動(dòng)?第三批的目錄到底有哪些品種?第三批的規(guī)則會(huì)不會(huì)有什么“創(chuàng)新”?注射劑一致性評(píng)價(jià)指導(dǎo)意見(jiàn)正式發(fā)布,對(duì)國(guó)采會(huì)不會(huì)有影響?等等一些列的問(wèn)題,風(fēng)云藥談帶著大家簡(jiǎn)單梳理一下。
目前網(wǎng)傳消息
1、國(guó)家聯(lián)采辦:5月14日下午和5月15日在上海藥事所召開(kāi)國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)會(huì)議。
會(huì)議內(nèi)容:第二批的落地情況和第三批帶量采購(gòu)的啟動(dòng)。(國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司丁一磊副司長(zhǎng)和部分省市招采處領(lǐng)導(dǎo)參加)
2、數(shù)量消息:不出意外依舊是30-45個(gè)之間的數(shù)量范圍(第一批33-2=31個(gè),第二批35-2=33個(gè))。
3、統(tǒng)計(jì)時(shí)間信息:2020年7月1日前。從第二批的目錄準(zhǔn)入情況來(lái)看分為兩個(gè)時(shí)間段。
第1個(gè)--統(tǒng)計(jì):2019年11月28日前,因?yàn)槭沁@天發(fā)的目錄,初步預(yù)計(jì)是2019年11月份未截止時(shí)間。
第2個(gè)--爭(zhēng)奪:2019年11月28日--2020年1月15日,45天的“爭(zhēng)奪期”,像阿莫西林、莫西沙星、左西替利嗪等都集中批出來(lái)一些品種。
其他聲音:“疫情”+“第二批剛落地”,第三批的采購(gòu)時(shí)間目前尚不確定。
4、第三批藥品“國(guó)采”前的“耗材”帶量采:不做器械耗材的朋友不知道這個(gè)是什么意思,這里風(fēng)云藥談給大家科普一下“國(guó)家三類(lèi)耗材帶量采”;
(信息來(lái)源:藥智器械信息網(wǎng) 風(fēng)云藥談獨(dú)家整理)
什么意思?:意思是說(shuō)“第三批藥品國(guó)采”要在“三類(lèi)醫(yī)用耗材帶量采”結(jié)束之后再啟動(dòng),而“三類(lèi)醫(yī)用耗材帶量采”要持續(xù)的時(shí)間參照“藥品國(guó)采”得50天左右時(shí)間。
5月14日,后推50天,預(yù)計(jì)在7月1日前“三類(lèi)醫(yī)用耗材帶量采”可以結(jié)果落地,執(zhí)行落地還需要時(shí)間。
5、關(guān)于目錄:這個(gè)是大家最關(guān)心,對(duì)企業(yè)影響最大的,據(jù)說(shuō)目錄已經(jīng)初定完畢,風(fēng)云藥談還沒(méi)拿到這個(gè)“目錄”。
關(guān)于目錄的信息
風(fēng)云藥談根據(jù)已經(jīng)過(guò)評(píng)+上市目錄集/原研/參比,去掉已經(jīng)“國(guó)采”的產(chǎn)品,初步整理了一個(gè)目錄。
(信息來(lái)源:Insight 風(fēng)云藥談獨(dú)家整理)
關(guān)于目錄可能性的幾個(gè)問(wèn)題需要注意:
1、注射劑一致性評(píng)會(huì)不會(huì)“集中審評(píng)”:有一部分注射劑劑型的產(chǎn)品只是在等政策了,基本程序已經(jīng)走完,那么會(huì)不會(huì)在第三批目錄的時(shí)候給予注射劑類(lèi)的產(chǎn)品“集中審評(píng)”。
2、準(zhǔn)備期:就算是7月份啟動(dòng),離報(bào)價(jià)至少還有3-4個(gè)月的時(shí)間,這期間哪些品種會(huì)審批下來(lái),都還有待確定。
3、關(guān)于過(guò)評(píng)的時(shí)間問(wèn)題,需要企業(yè)近期不斷的和國(guó)家局去溝通了。
關(guān)于時(shí)間信息
(信息來(lái)源:I官網(wǎng) 風(fēng)云藥談獨(dú)家整理)
以往規(guī)律:
1、發(fā)布信息到結(jié)果公示只用一個(gè)月的時(shí)間。
2、從發(fā)布信息到結(jié)果落地執(zhí)行需要4個(gè)月的時(shí)間。
基本上和“4+7”擴(kuò)圍時(shí)間并軌,邏輯上講得通,很可能未來(lái)集采常態(tài)化,時(shí)間不再固定!
風(fēng)云簡(jiǎn)評(píng):
對(duì)于“第三批”國(guó)采的什么時(shí)候落地,只是早幾個(gè)月晚幾個(gè)月的事情,并沒(méi)有特別的什么意外,有影響的有以下幾種情況!
1、過(guò)評(píng)關(guān)口:報(bào)價(jià)前如果能一致性審批通過(guò),那么,至少兩年不用擔(dān)心,只安心做推廣即可;如果,報(bào)價(jià)前沒(méi)出來(lái),那就要在“冷宮”待兩三年了。
2、代理商:不在第三批里還能松口氣,能再多賺一年錢(qián);如果在第三批“目錄”里,也是一口老血要噴涌而出,尤其是一些大品種。
3、一線招商&代表:近期在后臺(tái)留言的朋友比較多,有些朋友很迷茫,各種線上培訓(xùn)也在教如何應(yīng)對(duì)這種局面,我的建議就是!
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4、注射劑:在審批階段只差“臨門(mén)一腳”待簽字的注射劑申請(qǐng)過(guò)評(píng)一大把,如果注射劑有一次集中審評(píng)+國(guó)采,“第三批目錄”還是比較有意思的。
5、基藥目錄:在幾篇文章里看過(guò)說(shuō)今年因?yàn)橐咔楹汀皣?guó)采”,基藥目錄今年可能不會(huì)調(diào)整,這里回顧一下2019年醫(yī)保目錄相當(dāng)于調(diào)整了兩次,一次是2019年8月份一次是2019年11月份。
并且,2019年11月28日發(fā)布的“國(guó)采目錄”,同時(shí)也發(fā)布了97個(gè)談判結(jié)果,兩個(gè)事情之間并沒(méi)有太大影響。
6、醫(yī)保目錄:按著以往的經(jīng)驗(yàn)醫(yī)保目錄的調(diào)整基本上在8月--11月之間完成,“國(guó)采”使一部分產(chǎn)品失去了“銷(xiāo)售的價(jià)值”。
2020年基藥目錄、醫(yī)保目錄調(diào)整可以說(shuō)給企業(yè)、代理商、一線銷(xiāo)售是一次“充血加油”的機(jī)會(huì)。
7、省帶量采:一旦“國(guó)采目錄”公示,會(huì)聯(lián)動(dòng)著影響“省帶量采”的價(jià)格走勢(shì),與其沒(méi)機(jī)會(huì)參與到“國(guó)采”,還不如在“省帶量采”里先下一城。
“4+7”結(jié)果落地是“震驚”、擴(kuò)圍的落地價(jià)格是“絕望”、第二批“驚喜交加”,第三批又將如何?