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剛剛!第二批國(guó)家集采文件下發(fā),33個(gè)品種納入,二甲雙胍不見(jiàn)了!1月17日開(kāi)標(biāo)!

發(fā)布日期:2019-12-30

今日(1229日)正是雙休日,上海市陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)突然掛出《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室關(guān)于發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(GY-YD2019-2)》的公告》,這一公告的下發(fā),意味著第二批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)正式拉開(kāi)序幕。

按《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(GY-YD2019-2)》顯示,第二批國(guó)家集采計(jì)劃在2020117日開(kāi)標(biāo):上午8點(diǎn)開(kāi)始遞交資料、10點(diǎn)開(kāi)始信息公開(kāi)(報(bào)價(jià))、下午2點(diǎn)開(kāi)始進(jìn)行供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)。

第二批采購(gòu)目錄有33個(gè)品種,與報(bào)量時(shí)對(duì)比,少了二甲雙胍

此前,國(guó)家醫(yī)保局曾經(jīng)下發(fā)通知,要求各地上報(bào)35個(gè)品種的計(jì)劃采購(gòu)量。彼時(shí),行業(yè)一直相信這35個(gè)品種就是第二批國(guó)家集采的品種。不過(guò),根據(jù)今天發(fā)出的采購(gòu)目錄來(lái)看,只有33個(gè)品種,二甲雙胍片劑、緩釋片都不在正式采購(gòu)目錄中。其余品種與報(bào)量目錄并未原則性的變化。

如下所示:

二甲雙胍一直是國(guó)家集采的大熱門品種,不僅僅這是糖尿病領(lǐng)域的第一用藥,在一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)展上,二甲雙胍過(guò)評(píng)數(shù)量也都是名列前茅,其中緩釋片有11個(gè)廠家過(guò)評(píng),片劑12家過(guò)評(píng)。

在剛剛結(jié)束的河北城鄉(xiāng)居民醫(yī)保門診統(tǒng)籌兩病用藥帶量采購(gòu)項(xiàng)目中,二甲雙胍以0.043/片的價(jià)格中選,價(jià)格之低,又一次刷新了經(jīng)歷過(guò)4+7集采、集采擴(kuò)圍的眾多藥企的集體認(rèn)知。行業(yè)均普遍認(rèn)為,如果國(guó)家第二批集采時(shí),這個(gè)品種價(jià)格更是不知道要低到何種程度?

不過(guò),奇怪的是二甲雙胍普通片和緩釋片均未入列,不知何故?

允許最多6個(gè)品種中選

按《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(GY-YD2019-2)》顯示,此次集采的報(bào)名條件依然是原研、參比制劑、過(guò)評(píng)品種、以及視同過(guò)評(píng)品種(新注冊(cè)分類獲批,納入上市目錄集等)。

不過(guò),在中選規(guī)則上,此次擴(kuò)大了中選范圍,按申報(bào)品種資格實(shí)際企業(yè)數(shù)量,最多允許6個(gè)入圍。如下表所示:

中選約定采購(gòu)量從50%-80%不等,采購(gòu)期限1-3

各地各品種首年約定采購(gòu)量按以下規(guī)則確定:

全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為 1 家的,為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的 50%,采購(gòu)周期為1年;

全國(guó)實(shí)際中選企 業(yè)為 2 家的,為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的 60%,采購(gòu)周期為2年;

全國(guó)實(shí)際中選企業(yè) 為 3 家的,為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的 70%,采購(gòu)周期為2年;

全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為 4 家及以上的,為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的 80%,采購(gòu)周期為3年。

采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí),約定 采購(gòu)量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購(gòu)量。采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量,超過(guò)部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng),直至采購(gòu)周期屆滿。

(來(lái)源于:原創(chuàng)子非魚 醫(yī)藥云端工作室)