國家醫(yī)保藥品談判于今年的雙11進行。緊接其后，國家藥品集中帶量采購第三輪又踩著雙12的步調粉墨登場——醫(yī)保局對藥品的戰(zhàn)略性購買，踩著全國上下買買買的節(jié)奏，也帶著“藥價明顯降低”的目標。

從去年9月國務院常務會議要求開展國家藥品集中采購試點，實現(xiàn)藥價明顯降低以來，國家層面的集中帶量采購操作，目前已經是第三輪。

讓我們首先回顧一下這三輪政策的異同點，從相同點看大原則，從不同點看制度的演進。從而更好地理解國家醫(yī)保局開展藥品集中帶量采購的思路。

老辦法，我們還是通過一系列問題來梳理政策。

問題1：三輪規(guī)則的共同點有些什么？

三輪下來，有2個不變：

• 質量標準不變，國家層面的藥品集中采購，針對的是達到通過一致性評價這一質量水平的藥品；
• 分組規(guī)則不變，分組時進行劑型規(guī)格合并，口服常釋劑型分為一組。

問題2：從三輪的規(guī)則之間的顯著不同點有哪些？這些不同點意味著什么？

三輪下來，不同點主要有：

• 其一是藥品選取標準：第一輪“4+7”選取產品目錄時，非醫(yī)保（自費）藥品被剔除。第三輪自費藥品也被納入，例如治療肺動脈高血壓的藥品安立生坦（原研為GSK凡瑞克）。自費藥品被納入國家集采的范圍，意味著國家醫(yī)保局對于藥品價格的管理，落點不僅僅是節(jié)約醫(yī)?；?，也包括降低患者自付水平。
• 其二是允許中標企業(yè)數(shù)量：從第一輪的1家到第二輪的1~3家，再到第三輪N-1家（最多不超過6家）。多家企業(yè)中標有利于保障藥品供應，也有利于激勵藥品生產企業(yè)繼續(xù)推進一致性評價工作。
• 其三是中標企業(yè)省份選取規(guī)則：第二輪是中標企業(yè)按報價從低到高依次挑選，每次只能挑選1個省份，從結果來看最低價格難以獲得顯著市場份額優(yōu)勢。第三輪引入最低價獲取一定數(shù)量的省份大禮包，可以理解為在允許多家中標的基礎上，引入對最低價格的獎勵機制。
• 其四是限價規(guī)則：第三輪引入了價格熔斷機制，中標品種不允許發(fā)生過大的差價，在這里價格上限的一個例子是比最低中標企業(yè)高1.8倍。這意味著雖然可以有N-1（不超過6家中標），但如果一家競標企業(yè)報出了超低價，仍然可能出現(xiàn)獨家中標（獲取50%合同量）的局面。
• 其五是合同期：從第一輪的1年，到第二輪的1~2年，延長到第三輪的1~3年。較長的合同期有利于中標企業(yè)長期穩(wěn)定地安排生產，保證中標企業(yè)利益。

問題3：第三輪中引入了價格熔斷機制——報價與最低價差價高于一定比例即出局，這一機制可能帶來什么樣的競爭態(tài)勢變化？

按照第二輪游戲規(guī)則，部分參賽選手報價只要符合不高于第一輪中標價的限價規(guī)則，就可以躺著中標，例如：

• 原研加過一致性評價的廠家共計三家以內的藥品；
• 過一致性評價的廠家共計三家以內，可以判斷原研不參加。
• 那么目前市場競爭態(tài)勢又出現(xiàn)了變化。我們以第二輪部分產品中標價格記錄為例來看，齊魯制藥的報價策略可以作為一系列案例參考：
• 奧氮平
• 利培酮
• 吉非替尼
• 替諾福韋二吡呋酯

從第二輪中標產品價格可以看出，齊魯制藥基本都以最低價中標，且其報價均不到中標產品中最高價的二分之一，部分產品甚至不到三分之一。這一價格策略在第二輪的規(guī)則下略顯保守，但在第三輪的規(guī)則下，結果可能就不是多產品共同中標，而是齊魯制藥獨家中標。

（來源于：七彩小荔枝 醫(yī)藥云端工作室）